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お知らせ
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2021年6月23日
かわら版
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2021年5月21日
まめ図書館
「HRA-MHRA, Joint statement on seeking consent by electronic methods, 2018」の和訳を追加いたしました。
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2021年4月21日
講演・執筆
2021年5月20日「治験にデータを提供する医療情報システムのバリデーションと“eSource”(電子的なデータ元)の規制要件・対応と信頼性保証」を講演いたします。(オンライン開催)【中止】
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2021年3月17日
かわら版
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2021年3月4日
講演・執筆
2021年4月19日「基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応~クラウドサービス、データインテグリティ~」を講演いたします。(オンライン開催)【中止】
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2021年3月1日
まめ図書館
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2021年2月25日
講演・執筆
2021年3月11日(木)「Clinical Development and Innovation Forum 2021 (临床开发与创新合作论坛2021)」にて講演いたします。 終了
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2021年1月25日
まめ図書館
「FDA, 21 CFR Part 11 Preamble, Federal Register Vol.62, No. 54, pp. 13430-13466, 1997」の和訳を改訂いたしました。
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2021年1月14日
講演・執筆
2021年2月24日「GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2020年12月25日
かわら版