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• 2020年6月9日

  まめ図書館

  「FDA, Guidance for Industry (Draft Guidance) ,”Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions and Answers”, 2017」の和訳を追加いたしました。

• 2020年6月1日

  まめ図書館

  「MHRA, “Electronic Health Records”, September 2015」の和訳を追加いたしました。

• 2020年5月7日

  まめ図書館

  「U.S. FDA, Guidance for Industry, “Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations”, 2018,」他EMA(3件)の和訳を追加いたしました。

• 2020年1月8日

  まめ図書館

  「U.S. FDA, Inspection Guideline, “Corrective and Preventive Actions (CAPA)”, 2014」の和訳を追加いたしました。

• 2019年9月19日

  まめ図書館

  「EMA, Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials, 2010」の和訳を追加いたしました。