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お知らせ
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2026年10月12日
講演・執筆
2026年12月4日「コンピュータシステムバリデーション（CSV）で要求される各規制・ガイドラインのポイント」を講演いたします。(オンライン開催) ※講師割引あり
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2026年10月12日
講演・執筆
2026年12月2日「GAMP 5 2nd Editionに対応したコンピュータ化システムバリデーションの実施」を講演いたします。(オンライン開催) ※講師割引あり
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2026年10月12日
講演・執筆
2026年10月6日 一般社団法人日本QA研究会 教育委員会様主催の教育講座「CSV の基礎」の講師を努めました。 終了
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2026年7月13日
講演・執筆
2026年9月30日「GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2026年6月16日
講演・執筆
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2026年6月15日
講演・執筆
2026年6月23日「医薬品GCP領域におけるデータインテグリティの確保とCSV実践」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2026年6月8日
かわら版
臨床試験・治験のデータ管理や運用を効率化するためのITソリューション供給者であるCRScube社の適合性アセスメント報告書の販売を開始いたします。
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2026年5月13日
講演・執筆
2026年6月30日「GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2026年3月23日
まめ図書館
Danish Medicines Agencyが発行した”Direct access to patient records”, 2025の和訳を追加いたしました。
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2026年3月23日
まめ図書館
FDA及びEMAが共同で発行した”Guiding Principles of Good AI Practice in Drug Development”, 2026の和訳を追加いたしました。