お知らせ
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2026年5月13日
講演・執筆
2026年6月30日「GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応」を講演いたします。(オンライン開催)
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2026年2月16日
講演・執筆
情報機構 2026年2月末発売の「コンピュータ化システムバリデーション実務2026 ～国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて～」の一部を執筆しました。
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2026年2月2日
講演・執筆
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2026年1月7日
講演・執筆
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2025年10月16日
講演・執筆
2025年12月19日「GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2025年8月25日
講演・執筆
2025年12月9日「コンピュータシステムバリデーション（CSV）で要求される各規制・ガイドラインの理解」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2025年6月17日
講演・執筆
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2025年3月10日
講演・執筆
技術情報協会発行の PHARMSTAGE 2025年3月号に「eCTD関連担当者が知っておくべき電磁的記録・電子署名要件への対応」を寄稿しました。
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2025年2月18日
講演・執筆
2025年4月25日「ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ーDI確保とCSV対応ー」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2024年12月23日
講演・執筆