お知らせ
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2024年9月6日
講演・執筆
2024年12月6日「コンピュータシステムバリデーション（CSV）で要求される各規制・ガイドラインの理解」を講演いたします。(オンライン開催)
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2024年3月21日
講演・執筆
2024年5月28日「ICH E6（R3）に見る臨床開発におけるCSV の最新情報」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2024年3月18日
講演・執筆
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2023年10月24日
講演・執筆
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2023年8月9日
講演・執筆
【延期】2023年8月31日→2023年9月29日「GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション」を講演いたします。(オンライン開催) 終了
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2022年6月9日
講演・執筆
サイエンス＆テクノロジー株式会社の「Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策」の一部分を執筆いたしました。
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2022年4月18日
講演・執筆
技術情報協会「PHARMSTAGE」2022年4月号にて「臨床試験データのクラウド保存とそのDI対応・バリデーション」の記事を執筆いたしました。
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2022年2月23日
講演・執筆
【延期】2022年5月13日「GCP領域でのクラウド運用時のコンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティ対策」を講演いたします。(オンライン開催)
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2022年2月21日
講演・執筆
【延期】2022年4月15日「GCP領域におけるCSVの実施と電子化保管・管理とバリデーションのノウハウ」を講演いたします。(オンライン開催)
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2022年2月21日
講演・執筆
2022年3月31日「実例をふまえた臨床開発での電子データ取得における データインテグリティ確保するための方策」を講演いたします。(オンライン開催) 終了