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eSRAとISF Assessment
2024年8月1日
eSRAについて eSource Readiness Assessment (eSRA)は、eClinical Forumが提供するチェックリストで、治験実施施設におけるEHR (Electronic...
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eCF Requirements PR2023の発行
2024年8月1日
eCF Requirementsについて 治験データに係る規制及びガイダンスが各極の規制当局から数多く発行されています。誰かが、これら全てに目を通して、そこに記載されている有効な要件を拾い上げて、整理...
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EDC管理シートv2.00英訳版
2024年7月24日
EDC管理シートについて 平成25年3月27日の独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長発の「EDCを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて」（...
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eCF RequirementsとeSRA
2021年4月9日
eClinical ForumのAsia Pacific Facilitatorとなって3年目となりますが、eClinical Forumは有益な成果物を無償で提供しておりますので、紹介させていただき...
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電子カルテシステムのアセスメント
2019年11月20日
電子カルテのデータについての各極当局の期待に対応するひとつの方法が eClinical Forum から提案されています。 eClinical Forum について eClinical ...