2026年6月30日「GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応」を講演いたします。(オンライン開催)

開催：2026年6月30日（火） 13:00～16:30（ZOOMによるオンライン開催）
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
演題：GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
～CSVの効率化を目指した実施方法、求められる活動の範囲や深度、成果物の具体例～

GAMP5は、ISPEから2008年に発行されたコンピュータ化システムバリデーション（CSV）のガイダンスであり、グローバルで広く利用されています。2022年に技術最新動向等を踏まえ2nd Editionが発行され、2025年にISPE日本本部より待ち望まれた和訳が発行されました。本セミナーでは、GAMP 5 2nd Edition を踏まえ、いま求められるコンピュータ化システムバリデーションを実践的に解説します。特に、リスクに応じてムダを減らすアプローチに焦点を当てます。