2026年6月23日「医薬品GCP領域におけるデータインテグリティの確保とCSV実践」を講演いたします。(オンライン開催)

開催：2026年6月23日（火） 13:00～17:00（ZOOMによるオンライン開催）
主催：情報機構株式会社
演題：医薬品GCP領域におけるデータインテグリティの確保とCSV実践
～データ・文書の管理、各システムの導入、クラウド利用時の留意点、関連規制・ガイドラインの最新動向など～

データライフサイクルを通じて適切にデータを管理し、GCPや関連規制を遵守しているか、また得られた結果が信頼できるかを判断するためには、データインテグリティの確保が不可欠です。またコンピュータ化システムバリデーション(CSV)は、システムが意図どおりに動作することを保証するもので、適切な文書・記録の整備が求められます。技術が進歩しても根本的な考え方は変わりません。本セミナーでは、GCP領域に特化したデータインテグリティとCSVの基礎を、初心者にも理解しやすく丁寧に解説します。