まめ図書館

2025年1月29日

ICHが発行したGOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3), Final version, Ⅲ. ANNEX 1「4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR」の和訳を追加いたしました。

ICHから2025年1月に発行されたGOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3) Final Version, Ⅲ. Annex 1「4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR」を和訳いたしましたのでご案内させていただきます。
訳した範囲では、Step 2のときから章立てが変り、いくつかの要件の意図が明確になっていました。拙い訳ではございますが、何らかのお役に立てたら幸いです。

和訳については まめ図書館から無料ダウンロードいただけます。
(和訳にご指摘・ご質問等あれば、ぜひ info1@bunzen.co.jp までご連絡をお願いいたします。)