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• 2020年11月20日

  講演・執筆

  技術情報協会2020年11月号「PHARM STAGE」にて「治験にデータを提供する医療情報システムの適格性評価注意点」の記事を執筆いたしました。

• 2020年10月12日

  講演・執筆

  2020年10月31日「日本製薬医学会 第11回年次大会 」の共催セミナーに登壇いたします。 終了

• 2020年9月24日

  講演・執筆

  2020年10月12(月)～16日(金) eClinical Forum Virtual Workshop のお知らせ 終了

• 2020年9月24日

  講演・執筆

  技術情報協会2020年9月号「PHARMSTAGE」にて「治験で利用されるIoTソリューションのコンピュータ化システムバリデーション」の記事を執筆いたしました。

• 2020年8月27日

  講演・執筆

  2020年9月9日「eClinical Forumの医療情報システム自己評価チェックシート”eSRA” について」を講演いたします。(オンライン開催:参加無料) 終了

• 2020年8月6日

  講演・執筆

  2020年8月31日「基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応～クラウドサービス、データインテグリティ～」を講演いたします。(オンライン開催) 終了

• 2020年6月9日

  まめ図書館

  「FDA, Guidance for Industry (Draft Guidance) ,”Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions and Answers”, 2017」の和訳を追加いたしました。

• 2020年6月1日

  まめ図書館

  「MHRA, “Position Statement and Guidance, Electronic Health Records”, September 2015」の和訳を追加いたしました。

• 2020年5月7日

  まめ図書館

  「U.S. FDA, Guidance for Industry, “Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations”, 2018,」他EMA(3件)の和訳を追加いたしました。

• 2020年3月11日

  講演・執筆

  2020年4月17日(8月31日に延期）「基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応～クラウドサービス、データインテグリティ～」を講演いたします。 終了