2025年のお知らせ

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• 2025年3月10日

  講演・執筆

  技術情報協会発行の PHARMSTAGE 2025年3月号に「eCTD関連担当者が知っておくべき電磁的記録・電子署名要件への対応」を寄稿しました。

• 2025年2月18日

  講演・執筆

  2025年4月25日「ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ーDI確保とCSV対応ー」を講演いたします。(オンライン開催) 終了

• 2025年1月29日

  まめ図書館

  ICHが発行したGOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3), Final version, Ⅲ. ANNEX 1「4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR」の和訳を追加いたしました。