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• まめ図書館

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• 2020年1月8日

  まめ図書館

  「U.S. FDA, Inspection Guideline, “Corrective and Preventive Actions (CAPA)”, 2014」の和訳を追加いたしました。

• 2019年12月10日

  講演・執筆

  2020年1月30日「GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点～EDC、文書管理システムなどシステムごとの具体的な方法～」を講演いたします。 終了

• 2019年10月25日

  講演・執筆

  2019年11月6日「データインテグリティを確保するためのデータガバナンス」を講演いたします。 終了

• 2019年10月25日

  講演・執筆

  技術情報協会2019年10月号「PHARMSTAGE」にて「電子カルテのデータを治験に利用するための信頼性の判定」の記事を執筆いたしました。

• 2019年9月19日

  まめ図書館

  「EMA, Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials, 2010」の和訳を追加いたしました。

• 2019年9月1日

  かわら版

  「PCG Solutions/Viedoc (2019) アセスメント報告書」販売開始

• 2019年9月1日

  講演・執筆

  2019年9月20日　品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）セミナーで講演いたします。 終了

• 2019年6月28日

  講演・執筆

  2019年12月2～3日　eClinical Forum の Asia Pacific Meeting のお知らせ 終了

• 2019年5月27日

  かわら版

  2019年版 アセスメント報告書（日本語版、英語版）を販売いたします。

• 2019年5月20日

  かわら版

  「ライブラリ（まめ図書館）」ページを追加いたしました。