お知らせ

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• まめ図書館

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• 2019年9月19日

  まめ図書館

  「EMA, Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials, 2010」の和訳を追加いたしました。

• 2019年9月1日

  かわら版

  「PCG Solutions/Viedoc (2019) アセスメント報告書」販売開始

• 2019年9月1日

  講演・執筆

  2019年9月20日　品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）セミナーで講演いたします。 終了

• 2019年6月28日

  講演・執筆

  2019年12月2～3日　eClinical Forum の Asia Pacific Meeting のお知らせ 終了

• 2019年5月27日

  かわら版

  2019年版 アセスメント報告書（日本語版、英語版）を販売いたします。

• 2019年5月20日

  かわら版

  「ライブラリ（まめ図書館）」ページを追加いたしました。

• 2019年4月18日

  かわら版

  eClinical Forum の Asia Pacific Facilitator を担当することになりました。

• 2019年4月15日

  講演・執筆

  書籍「【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保」で一部執筆いたしました。

• 2019年4月9日

  講演・執筆

  「基礎から学ぶGCP領域におけるCSV対応～クラウドサービス、データインテグリティ～」を講演いたします。 終了

• 2019年2月21日

  講演・執筆

  「ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証」を講演いたします。 終了