業務の適切な運用、
規制適合は善い文書から…
文善では、ヘルスケア業界のお客様の
コンピュータ化システムに関連する
規制対応をご支援します。
CSVコンサルテーション
コンピュータ化システムバリデーション、電磁的記録・電子署名、グローバル基準作成プロジェクトやグロ ーバルCSVプロジェクトに携わった豊富な経験と実績に裏打ちされた最適なサービスをご提案いたします。
供給者アセスメント
報告書販売
供給者への訪問監査を自社で実施する代わりに、本報告書を供給者評価や製品の評価、バリデーション活動のインプットとして利用することができ、訪問監査対応の労力を削減できます。
文善からのお知らせ
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2024年11月1日
まめ図書館
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2024年10月8日
まめ図書館
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2024年9月6日
講演・執筆
2024年12月6日「コンピュータシステムバリデーション（CSV）で要求される各規制・ガイドラインの理解」を講演いたします。(オンライン開催)