FDAが発行した「Guidance for Industry, Data Integrity and Compliance With Drug CGMP Questions and Answers, 2018」の和訳を追加いたしました。

「Guidance for Industry, Data Integrity and Compliance With Drug CGMP Questions and Answers, 2018」は Current Good Manufacturing Practice (CGMP) におけるデータインテグリティの役割を明確にするためにQ&A形式でガイダンスを示しています。2018年に発行されたガイダンスであり、既にいろいろなサイトで和訳が提供されていますが、読者の方からのご要望もあり、弊社でも訳してみました。

和訳については まめ図書館から無料ダウンロードいただけます。
（和訳にご指摘・ご質問等あれば、ぜひ info1@bunzen.co.jp までご連絡をお願いいたします。）