規制

  • eSRAとISF Assessment

    2024年8月1日

    eSRAについて eSource Readiness Assessment (eSRA)は、eClinical Forumが提供するチェックリストで、治験実施施設におけるEHR (Electronic...

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  • eCF Requirements PR2023の発行

    2024年8月1日

    eCF Requirementsについて 治験データに係る規制及びガイダンスが各極の規制当局から数多く発行されています。誰かが、これら全てに目を通して、そこに記載されている有効な要件を拾い上げて、整理...

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  • eCF RequirementsとeSRA

    2021年4月9日

    eClinical ForumのAsia Pacific Facilitatorとなって3年目となりますが、eClinical Forumは有益な成果物を無償で提供しておりますので、紹介させていただき...

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