株式会社 文善Bunzen Co., Ltd.
CSV基準・SOP作成、CSV文書作成、テスト実施など、様々な場面で、豊富な経験と実績に裏打ちされた最適なサービスをご提供いたします。
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組織体から独立した第三者として、公平不偏の立場でシステムエンジニアの経験と資格を持った監査人が国内及び海外の供給者の品質管理プロセス等を監査します。
コンピュータ化システムバリデーション、電磁的記録・電子署名、供給者監査、データインテグリティ対応のトレーニングメニューなど、初心者向け~上級者まで幅広く対応致します。
供給者への訪問監査を自社で実施する代わりに、本報告書を供給者評価、バリデーション活動のインプットとして利用することができ、訪問監査対応の労力を削減できます。