2025年4月25日「ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ーDI確保とCSV対応ー」を講演いたします。(オンライン開催)

開催：2025年4月25日（金）13:00～16:30　(ZOOMによるオンライン開催)
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
演題：ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応－
～リスクベースアプローチを用いた、CSVを含むデータインテグリティを確保するための方策～

ICH E6(R3)は、品質にとって重要な要因（患者の安全と治験結果の信頼性）に焦点を当てたリスクベースアプローチを推奨しているが、このリスクベースアプローチを用いてデータインテグリティ (DI)を確保するための方策（CSVを含む）が、ANNEX 1の「4. Data Governance」にまとめられています。
本セミナーでは、CSVやデータインテグリティの基礎や最新動向を踏まえたうえで、「4. Data Governance」の要件を解説いたします。

※本セミナーでは、講師からの紹介割引がございます。セミナーをお申込みいただく際は弊社へお問い合わせください。