技術情報協会「PHARMSTAGE」2022年4月号にて「臨床試験データのクラウド保存とそのDI対応・バリデーション」の記事を執筆いたしました。

「PHARMSTAGE」2022年4月号（4/15発刊）は「DX導入で進む臨床試験の効率化とその取り組み事例」を特集していますが、そこに「臨床試験データのクラウド保存とそのDI対応・バリデーション」というタイトルで執筆しました。

クラウドサービスは、企業が情報資産を管理する手段として急速に普及してきており、日本政府もシステムを調達する際はクラウドサービスの利用を第一候補とすることにしています。

本稿では、クラウドサービスを利用して臨床試験データを保存する際に、コンピューター化システムバリデーション及びデータインテグリティ確保の観点から、どのような点に留意すべきかを解説しました。