2022年2月18日「データインテグリティの確保・CSV活動徹底理解セミナー」を講演いたします。（オンライン開催）

開催：2022年2月18日　12:30-16:30(ZOOMによるオンライン開催)
主催：株式会社 情報機構様

演題：データインテグリティの確保・CSV活動徹底理解セミナー
～関連規制の根本的な考え方/データ・文書の保管/CSA/電子カルテデータの利用/EDC・eTMF各システムの導入のポイントなど～

GCP領域においても、他の領域同様、又はそれ以上にデータの信頼性を確保することが重要です。データインテグリティを確保するうえでシステムが要求される仕様を常に満たすことを検証し、文書化すること、すなわちコンピュータ化システムバリデーション（以下、CSV）が必須です。ところが、CSVの理解が十分でないため、必要以上に文書を作成したり、逆にベンダーに丸投げしたりという例が時折見られます。
本セミナーでは、当局の期待の根幹にある考え方を理解し、それを踏まえ適切なCSVを実施し、データインテグリティを確保するための基礎的事項を習得することを目指します。
興味のある方はぜひご参加ください。

なお、情報機構様のHPよりお申込みをいただく際、申込フォーム備考欄へ専用コード「 I-124 」を入力していただくことで講師紹介割引（受講料より11,000円引）を受けることができます。また、一社二名様以上参加の場合「講師紹介割引」「同時申込割引」の併用により、お一人様につき特別割引 13,200円 引となるとのことです。