Danish Medicines Agencyが発行した”Direct access to patient records”, 2025の和訳を追加いたしました。

Danish Medicines Agency（デンマーク）は、臨床試験のグローバル基準を形成する中心的な役割を担っています。これは、そのDanish Medicines Agencyから2025年9月に発行された通知で、ICH E6 (R3)の関連部分を引用し、スポンサーのモニターや監査者に、患者の記録へのdirect accessを提供することを求めています。

本和訳についてはまめ図書館から無料でダウンロードいただけます。
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