FDA及びEMAが共同で発行した”Guiding Principles of Good AI Practice in Drug Development”, 2026の和訳を追加いたしました。

この文書は、AI技術の独特な性質に対応するグッドプラクティスを確立するための10の指針原則を示すものです。医薬品開発におけるAI利用の進展に合わせて、グッドプラクティス及び合意規格もまた進化しなければならないということで、責任ある革新を推進できるようにするために、FDAとEMAが最初の協働作業として2026年1月に発行されました。

本和訳についてはまめ図書館から無料でダウンロードいただけます。
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