ICHが発行したGOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3), Final Versionに 「Appendix C. ESSENTIAL RECORDS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL」の和訳を追記し改訂いたしました。

ICHから2025年1月に発行されたGOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3) Final Versionについて、これまで

II. PRINCIPLES OF ICH GCP
III. ANNEX 1
2.12 Records
3.16 Data and Records
4. DATA GOVERNANCE – INVESTIGATOR AND SPONSOR

の訳を提供していましたが、このたび訳を見直すとともに、

Appendix C. ESSENTIAL RECORDS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL の和訳を追加しました。
拙い訳ではございますが、何らかのお役に立てたら幸いです。

和訳については まめ図書館から無料ダウンロードいただけます。
（和訳にご指摘・ご質問等あれば、ぜひ info1@bunzen.co.jp までご連絡をお願いいたします。）