「HRA-MHRA, Joint statement on seeking consent by electronic methods, 2018」の和訳を追加いたしました。

＜和訳追加＞
本ガイダンスは、英国Health Research Authority (HRA)及びMedicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)が共同で発表したものです。電子的方法を使用してインフォームド・コンセントを求め、文書化するための法的及び倫理的要件について記載しています。
欧州の規制であるeIDAS (electronic IDentification, Authentication and trust Services) Regulation (EU) No 910/2014の電子署名区分に基づき、臨床研究のリスクに応じて必要とされる電子署名を例示しているところは面白いと思います。

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