「FDA, Guidance for Institutional Review Boards, Investigators, and Sponsors, “Use of Electronic Informed Consent Questions and Answers”, 2016」の和訳を追加いたしました。

和訳追加
本ガイダンスは、FDAから2016年12月に発行された電子的なインフォームド・コンセント (eIC)に係るQ&Aであり、16の質問についてFDAが見解を示すというものになっています。COVID-19により、eICを加速する動きもあり、まずは基本的な考え方を押さえるためにも本ガイダンスを理解しておくためにもご一読をお勧めします。

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