英訳

  • PIC/S DI ガイダンスを訳してみて

    2024年7月24日

    2021年7月にPIC/S “Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments”が発...

    詳しくはこちら

  • EDC管理シートv2.00英訳版

    2024年7月24日

    EDC管理シートについて 平成25年3月27日の独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長発の「EDCを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて」(...

    詳しくはこちら