業務の適切な運用、
規制適合は善い文書から…
文善では、クライアントの
ヘルスケア業界向けの
コンピュータ化システムに
関連する規制対応をご支援します。
コンピュータ化システムバリデーション、電磁的記録・電子署名、グローバル基準作成プロジェクトやグロ ーバルCSVプロジェクトに携わった豊富な経験と実績に裏打ちされた最適なサービスをご提案いたします。
供給者への訪問監査を自社で実施する代わりに、本報告書を供給者評価や製品の評価、バリデーション活動のインプットとして利用することができ、訪問監査対応の労力を削減できます。
クリックすると詳細に移動します
2021年1月14日
講演・執筆
2021年2月24日「GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション」を講演いたします。(オンライン開催)
2020年12月25日
お知らせ
2020年11月20日
講演・執筆
技術情報協会2020年11月号「PHARM STAGE」にて「治験にデータを提供する医療情報システムの適格性評価注意点」の記事を執筆いたしました。