EDC管理シートについて 平成25年3月27日の独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長発の「EDCを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて」（薬機審長発第0327 … 続きを読む EDC管理シートv2.00英訳版