サービス紹介

文書作成支援(和文・英文対応可)
・電磁的記録・電子署名管理方針作成
・コンピュータ化システムバリデーション方針作成
・コンピュータ化システムバリデーション実施手順書
・システム運用手順書(変更管理、障害管理を含む)

コンピュータ化システムバリデーション支援
・バリデーション計画
・ユーザー要求まとめ
・機能リスク評価
・ユーザー受入テスト計画~報告
・バリデーション報告

供給者監査(国内、海外対応可)
・システム供給者支援
・Contract Research Organization (CRO)

グローバルプロジェクト運営支援

トレーニング
・電磁的記録・電子署名管理
・コンピュータ化システムバリデーション初歩
・GCP領域におけるコンピュータ化システムバリデーション
・データインテグリティ対応

供給者アセスメント報告書販売
・PCG Solutions AB(Viedoc V3/V4)
アセスメント報告書  2019年版(日本語版、英語版)
2019年9月 販売開始 ➡ 概要はこちらから