文善について

ヘルスケア業界向けのコンピュータ化システムに関連する規制対応をご支援します。

全GxP領域において電磁的記録・電子署名(ER/ES)管理や、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の方針作成から実務まで、幅広いご支援を行っています。

日米欧の規制当局の最新動向を踏まえ、豊富な経験と実績に裏打ちされた最適なサービスをご提案します。