株式会社 文善

Primary Menu

  • 文善について
    • サービス紹介
    • 会社概要
  • ライブラリ
  • Blog
    • 電子署名
    • eClinical Forum
    • 電磁的記録
    • EDC
Search

Tag: ER/ES指針

なぜユーザIDとパスワードを入れるだけで電子署名と見なされるか?

The English version will come shortly.
Continue reading “なぜユーザIDとパスワードを入れるだけで電子署名と見なされるか?”…
Posted on: 2019年6月7日 Written by: Bunzen Comments: Comments: 0

Footer sidebar

文善 につきまして

文善 では、クライアントのヘルスケア業界向けのコンピュータ化システムに関連する規制対応をご支援します。

全GxP領域において電磁的記録・電子署名(ER/ES)管理や、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の方針作成から実務まで、幅広いご支援を行っています。

日米欧の規制当局の最新動向を踏まえ、豊富な経験と実績に裏打ちされた最適なサービスを提案します。

タグクラウド

certificate eCF eClinical Forum EDC EDC管理シート ER/ES指針 eSRA FDA GCP Part 11 Part 11.200(a)(1) Part 11.200(a)(2) オープン・システム クローズ・ドシステム データインテグリティ データ信頼性 代理署名 厚生労働省 定義 手書き署名 治験 監査証跡 電子カルテ 電子署名 電磁的記録
© 2019 株式会社 文善 | All rights reserved. | Back to top ↑